Bạn đang thắc mắc tiêu chuẩn bao bì dược phẩm hiện nay là gì? Cách đánh giá một nhà sản xuất đáp ứng được các tiêu chuẩn hay không? Cùng giải đáp thắc mắc qua bài viết sau đây.
Bao bì chứa đựng, bảo quản thực phẩm cực kỳ quan trọng, bởi nó ảnh hưởng trực tiếp đến tác dụng cũng như chất lượng của sản phẩm này, thậm chí tạo ra chất gây nguy hiểm đến sức khỏe người dùng.
Để chọn bao bì phù hợp cho ngành này, bạn đã biết các tiêu chuẩn bao bì dược phẩm cùng yếu tố ảnh hưởng đến các tiêu chí này chưa? Nếu chưa thì cùng In Bao Bì Quốc Minh đi tìm hiểu ngay các thông tin liên quan đến tiêu chuẩn này, giúp bạn trả lời chính xác những thắc mắc trên.
Table of Contents
Các tiêu chuẩn bao bì dược phẩm hiện nay
Để tìm được loại bao bì chứa đựng dược phẩm phù hợp, chất lượng nhất, mời bạn tham khảo ngay các tiêu chí đánh giá được In Bao Bì Quốc Minh cung cấp sau đây.
1. Lý do cần quan tâm đến tiêu chuẩn bao bì dược phẩm
Chính bởi vì bao bì đựng dược phẩm sẽ tiếp xúc trực tiếp với thuốc nên việc đưa ra tiêu chuẩn bao bì dược phẩm cụ thể là điều cực kỳ quan trọng để tránh làm mất tác dụng hoặc phản ứng, tương tác giữa bao bì cùng hoạt chất trong thuốc, cụ thể như:
- Thổi bụi từ bao bì sản phẩm
- Phóng thích những thành phần hóa học trong bao bì vào thuốc, dược phẩm
- Hấp thu các thành phần có trong thuốc, tạo những phản ứng hóa học nguy hiểm giữa thuốc cùng bao bì
- Gây biến chất khi tiếp xúc với thuốc cùng dược phẩm
Do những nguyên nhân trên nên việc quản lý bao bì được thực hiện một cách nghiêm ngặt, đảm bảo không có sự khuếch tán, thẩm thấu thuốc, không rò rỉ ra người. Bên cạnh đó, bao bì phải chịu được những tác động cơ học khi vận chuyển, bảo vệ thuốc và dược phẩm không bị tác động từ môi trường như ánh sáng, độ ẩm…
2. Tiêu chuẩn bao bì dược phẩm hiện nay
Trên thực tế, các nhà máy sản xuất bao bì có tiếng đều cần phải được xây dựng quy trình sản xuất áp dụng theo quy trình GMP như sau:
- Cần có hệ thống quản lý chất lượng và xây dựng quy trình nhằm đào tạo nhân sự.
- Xây dựng hệ thống nhà xưởng, trang bị đầy đủ thiết bị bên trong nhà xưởng.
- Phải có chương trình huấn luyện vệ sinh, quy định kiểm nghiệm chặt chẽ với nguyên vật liệu đầu vào.
- Có quy trình sản xuất ghi chép đầy đủ về nhận dạng sản phẩm, kiểm tra chất lượng thành phẩm.
- Phải có quy trình lưu trữ hồ sơ tài liệu. Đồng thời đảm bảo tuân thủ nguyên tắc xử lý khiếu nại, thu hồi sản phẩm và xử lý sản phẩm được trả về.
Ngoài ra, để đáp ứng tiêu chuẩn bao bì dược phẩm, chúng ta cũng cần quan tâm đến một số vấn đề sau:
- Công nhân trong nhà máy, xưởng sản xuất buộc phải mang khẩu trang y tế, đi giày bảo hộ và mặc trang phục chuyên dụng phục vụ công tác sản xuất, cần thay và giặt thường xuyên, đúng cách.
- Hệ thống máy móc tự động sẽ hoạt động thay con người, nhằm sản xuất ra các lọa bao bì sản phẩm, chai nhựa vô trùng…
- Trong khu vực nhà máy sản xuất bao bì dược phẩm cần có quy định cụ thể, hệ thống kho bãi cũng đảm bảo đáp ứng được nhiệt độ theo yêu cầu từ Bộ y tế và sạch sẽ, diệt khuẩn thường xuyên.
Phân loại bao bì dược phẩm phổ biến trên thị trường
Ngoài thị trường hiện nay, bao bì dược phẩm được chia thành nhiều loại khác nhau, bạn có thể tham khảo và đưa ra lựa chọn đúng đắn và phù hợp với mục đích sử dụng nhất.
Phân loại theo mức độ tiếp xúc
Dựa vào tiêu chuẩn bao bì dược phẩm và mức độ tiếp xúc thuốc sẽ chia bao bì thành 2 loại như sau:
- Bao bì cấp 1: Loại bao bì này tiếp xúc trực tiếp với thuốc như vỉ bấm, chai lọ dược phẩm, vẻ xỉ, nút…
- Bao bì cấp 2: Là bao nằm bên ngoài bao bì loại 1, không tiếp xúc trực tiếp với thuốc, thường là nắp chụp hoặc hộp giấy.
Phân loại theo bản chất hóa học
Nếu phân loại bao bì dược phẩm theo bản chất hóa học, chúng ta có thể chia các loại này ra thành nhiều loại khác nhau như:
- Bao bì các loại như thủy tinh, nút cao su, nút nhô: Thường là những sản phẩm chứa thuốc dùng để tiêm và được đựng trong lọ thủy tinh, nhưng để đảm bảo an toàn với người dùng, thường bao bì nút cao su là lựa chọn được quan tâm nhiều nhất.
- Bao bì màng nhôm, bao bì PVC, bao bì chất dẻo…
Phân loại theo ngành
Nếu phân loại bao bì dược phẩm theo ngành, bạn có thể phân thành các loại như:
- Bao bì dành cho ngành dược như thủy tinh trung tính, vỉ phức hợp, vỏ nang cứng, vỉ bấm hoặc bình khí dung định liều.
- Bao bì đa nhàng như chai lọ thủy tinh, bao bì nhựa, hộp carton…
>>> Tham khảo thêm: Tiêu Chuẩn Bao Bì Thực Phẩm Mới Nhất
Qua nội dung trên, hy vọng đã giúp bạn giải đáp phần nào về tiêu chuẩn bao bì dược phẩm hiện nay, nếu bạn muốn biết thêm chi tiết và được giải đáp thắc mắc nhanh chóng, vui lòng liên hệ với In Bao Bì Quốc Minh để nhận hỗ trợ 24/7 nhé.
Nguồn: In Bao Bì Quốc Minh
